Integrum AB, 009 800, Axor II
Bij sommige Axor II is vastgesteld dat de veer in de Axor-houder tijdens de montage bij de productie mogelijk meer dan nodig is aangedraaid,...
Fabrikant: Integrum AB
Product: Axor II
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.