MESI 05_07_2019 - Automated Ankle-Brachial Index measuring device (MESI ABPI MD)
After recently performed calibrations of the ABPI MD, our UK distributor noticed that the cuffs are overinflating. This does not represent any additional risk for the patient, but it may cause slight discomfort.
Fabrikant: MESI
Product: : Automated Ankle-Brachial Index measuring device (MESI ABPI MD)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.