SHENZHEN MINDRAY CP1812-JH00380 - BeneHeart D1
Het potentiële probleem kan worden veroorzaakt door de interne draad naar de defibrillatoraansluiting die wordt gebruikt op de BeneHeart D1 van Mindray. Dit kan in extreme omstandigheden leiden tot het niet-ontladen van de defibrillator bij de patiënt.
Download 'SHENZHEN MINDRAY CP1812-JH00380 - BeneHeart D1_NL'
Download 'SHENZHEN MINDRAY CP1812-JH00380 - BeneHeart D1_EN'
Fabrikant: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO. LTD
Europees vertegenwoordiger: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Product: BeneHeart D1
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.