FSN MiniMed Infusion Pump - Medtronic MiniMed
De MiniMed ™ Paradigm ™ en MiniMedTM 508 insulinepompen zijn ontworpen om via een draadloze radiofrequentie (RF) te communiceren met andere apparaten zoals een bloedglucosemeter, afstandsbediening, glucosesensor-zenders en CareLinkTM USB-apparaten.
Beveiligingsonderzoekers hebben mogelijke zwakke plekken in de cybersecurity van deze insulinepompen gevonden. Een onbevoegd persoon met specifieke technische kennis en apparatuur kan RF-signalen versturen naar een insulinepomp die dichtbij hem/haar in de buurt is, om zo de instellingen te wijzigen en de insulinetoediening te regelen. Dit kan leiden tot hypoglykemie (als extra insuline wordt toegediend) of hyperglykemie en diabetische ketoacidose (als niet genoeg insuline wordt toegediend).
Fabrikant: Medtronic MiniMed
Product: MiniMed Infusion Pump
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.