Becton Dickinson BDDS-19-1617 - BD Kiestra™ InoqulA+™ TLA
Op basis van klantenfeedback stelde BD vast dat een softwareprobleem onder specifieke omstandigheden een mismatch zou kunnen veroorzaken tussen specimen en petrischaal.
Fabrikant: Becton Dickinson Benelux NV
Product: BD Kiestra™ InoqulA+™ TLA
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.