Diaspective Vision 190705 - TIVITA Camera
While operating the TIVITA Camera the connecting element between retention arm and the TIVITA Camera broke. When the ball head is not properly loosened before adjusting the position of the camera there will be a strong leverage effect that can lead to the defect.
Fabrikant: Diaspective Vision GmbH
Product: TIVITA Camera
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.