FSN E-Drive - Decon Wheel AB
Decon Wheel AB has been informed that E-Drive can be mounted incorrectly on the Etac Cross 5 wheelchair. According to the mounting instruction, the integrated anti-tip device of the E-Drive must not be used, but the Cross 5 chair's own. Failure to follow the instructions poses a risk of tipping over with danger for the user as a consequence
Fabrikant: Decon Wheel AB
Product: E-Drive
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.