ArjoHuntleigh AB FSN.POZ.001-2015 - Concerto & Basic Shower Trolley
ArjoHuntleigh investigated an issue and concluded the stretcher mounting balts or stretcher tilting mechanism can become loose which may make the device unstable, providing a potential for risk to the patient or the care giver.
Fabrikant: ArjoHuntleigh AB
Product: Concerto & Basic Shower Trolley
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.