Bayer SA-15-RAD-12 & SA-15-RAD-14 - MEDRAD IntegoTM PET Source Administration Sets
Wij hebben geconstateerd dat bepaalde brontoedieningssets (SAS) die met het Medrad ® Intego PET-infusiesysteem worden gebruikt, mogelijk een zout-oplossingslijn hebben die buiten de specificaties valt en/of oplosmiddelen die zorgen voor occlusie van de (radiofarmaceutische) RF-slangen.
Fabrikant: Bayer
Product: MEDRAD IntegoTM PET Source Administration Sets
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.