Becton Dickinson BDB-15-657 - FMC7 FITC
The functional degradation has the effect of reducing the percent positive from 100% down to approximately 87%. The adverse effect on reagent performance is not expected to impact any data other than poorly staining donors already expressing at low levels.
Fabrikant: Becton Dickinson
Product: FMC7 FITC
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.