Biomérieux FSCA 2709 - Etest® Piperacillin.Tazobactam (4 μg.mL) PTc 0.016-256
Het risico voor patiënten als gevolg van de verschoven werking van Etest® PIP/TAZO/CON‐4 PTC 256 is dat de kans bestaat op melding van foutieve resultaten voor Piperacillin/Tazobactam, met name valsgevoelige resultaten. Dit risico kan leiden tot medische interventie voor de patiënt omdat het foutieve resultaat de selectie van een antibioticatherapie negatief kan beïnvloeden.
abrikant: Biomérieux
Product: Etest® Piperacillin.Tazobactam (4 μg.mL) PTc 0.016-256
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.