bioMérieux SA FCA 3204 - Etest® MBL MP/MPI 8/2 B30
The bioMérieux UK subsidiary reported to the International Distribution Centre (IDC) that they had observed a non-conformity on Etest MBL MEROPENEME + EDTA 8/2 (Ref. 411361) and on Etest MBL MP/MPI 8/2 WW B100 (Ref. 411362).
Fabrikant: bioMérieux SA
Product: Etest® MBL MP/MPI 8/2 B30
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.