Check-Points Health CAPA 16-0055 - Check-Direct CPE Screen for BD MAX
It has come to our attention that the expiry date on the kit is not correct. The correct expiry date is 2016-07 and not 2016-11 as currently stated.
Fabrikant: Check-Points Health
Product: Check-Direct CPE Screen for BD MAX
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.