GE Healthcare FMI 60888 - 3.0T GE 6-Channel Phased Array Flex Coil
Er kan oververhitting van de spoel optreden wanneer het apparaat wordt gebruik in Modus 2. Dit kan leiden tot ernstig thermisch letsel bij de patiënt. Er zijn geen letsels als gevolg van dit probleem gerapporteerd.
Fabrikant: GE Healthcare
Product: 3.0T GE 6-Channel Phased Array Flex Coil
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.