Intuitive Surgical 2955842-11-23-2015-011-C - 8mm endoscope, 0°, 8mm endoscope, 30°
Met deze veiligheidsmelding informeren wij u dat Intuitive Surgical een vrijwillige correctie doorvoert op de instructies voor het gebruik van de da Vinci Xi endoscopen van 8 mm, om het juiste gebruik te communiceren van de endoscopen in combinatie met de da Vinci canules van 8 mm (PN 470002 en 470004) en 12 mm (PN 470375 en 470389), canule reducers (PN 470381) en monopolaire energie-instrumenten. Deze veiligheidsmelding heeft geen betrekking op da Vinci S of da Vinci Si-operatiesystemen en accessoires.
Fabrikant: Intuitive Surgical
Product: 8mm endoscope, 0°, 8mm endoscope, 30°
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.