Mathys FSCA 15/03 - Hemihead SS 48 M
De maataanduiding op het pictogram van het productetiket is onjuist. In plaats van maat “M” laat het pictogram maat “V” zien (rood vierkantje op afbeelding 1). Maat “M” wordt correct in de productbeschrijving op het etiket vermeld (groen vierkantje op afbeelding 1).
Fabrikant: Mathys AG Bettlach
Product:Hemihead SS 48 M
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.