Randox REC305 - Liquid Cardiac Control - Level 3
Randox Laboratories has confirmed Troponin T and Troponin I levels in lot 4069CK have deteriorated. This may result in recovery outside the assigned range.
Fabrikant: Randox
Product: Liquid Cardiac Control - Level 3
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.