SEBIA VIG-06-20 17-01 - MINICAP IMMUNOTYPING, CAPILLARYS IMMUNOTYPING, CAPI 3 IMMUNOTYPING
SEBIA performs a constant follow-up of the quality of its products, its processes and analyzes all customer observations, and our traceability indicates that you use these techniques.
This follow-up has brought out a light increase of co-substraction cases in capillary immunotyping procedures. This depends on samples and only concerns a low percentage of analyzed monoclonal proteins.
Fabrikant: Sebia
Product: MINICAP IMMUNOTYPING, CAPILLARYS IMMUNOTYPING, CAPI 3 IMMUNOTYPING
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.