Accuray CK FA17-007 - CyberKnife Robotic Radiosurgery System
A report was received from Field Service Engineering that Laser Alignment Check motion started unexpectedly on a CyberKnife treatment system, while a user was in the treatment room removing an accessory attachment from the robot.
Fabrikant: Accuray
Product: CyberKnife Robotic Radiosurgery System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.