Bard Benelux N.V FA2015-52 - Bard TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle
Bard heeft bevestigd dat bij de artikel-/lotnummercombinaties in hogervermelde Tabel 1 een mogelijk gevaar bestaat dat er zich in de verpakking “blunt tip stylets (stylets met stompe punt) van een verkeerde maat bevinden, die niet door de coaxiaal kunnen. Het product zou een blunt tip stylet van 19 gauge moeten bevatten, terwijl er in werkelijkheid een blunt tip stylet van 17 gauge in de verpakking kan zitten.
Fabrikant: Bard Benelux N.V
Product: Bard TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.