GE Medical Systems FMI 32051 - Giraffe Exam Light en Giraffe Incubator
GE Healthcare heeft een mogelijk veiligheidsprobleem ontdekt waarbij bepaalde stroomkabels kunnen oververhitten. De betrokken stroomkabels werden vervaardigd door Electri-Cord en worden ook wel "Taller Bridge" stroomkabels genoemd. De oververhitting van de stroomkabel kan leiden tot brand, verkoling, rook of vonken op het punt waar de stroomkabel in het wandstopcontact zit. Dit kan thermisch letsel veroorzaken. Er zijn geen letsels als gevolg van dit probleem gerapporteerd.
Fabrikant: GE Medical Systems
Product: Giraffe Exam Light en Giraffe Incubator
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.