Maquet CAPA 2016-010 - Accessory Adapter
As part of our Post Market Surveillance one case has been reported to Maquet GmbH in which a Head Rest was levered out of the dovetail profile of the Accessory Adapter (600525AO).
Fabrikant: Maquet
Product: Accessory Adapter
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.