Siemens CC 16-07 - ACS 180,ADVIA Centaur Calibrator E
Siemens Healthcare Diagnostics has confirmed a lot to lot bias with Calibrator E for the ADVIA Centaur Testosterone assay.
Fabrikant: Siemens
Product: ACS 180,ADVIA Centaur Calibrator E
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.