Teleflex EIF-000037 - PE ATS BAG LF 6.CS

Teleflex vaardigt een instructie uit aan haar klanten naar aanleiding van een fout in de etikettering. Het label op de Tyvek zak, dat door klanten wordt gebruikt ter identificatie van de materiaalcode, het lotnummer en de vervaldatum als eenmaal het product uit de verzenddoos wordt genomen, ontbreekt (zie afbeelding 1, bijlage 2). Dit verhindert een duidelijke identificatie van het product zonder de steriele barrière te verbreken om het individuele label te bekijken. Behalve een mogelijk vertraging in de procedure, zou dit defect weinig tot geen klinische impact mogen hebben omdat het probleem onmiddellijk door de gebruiker wordt opgemerkt.