GE Healthcare FMI 12246 - Discovery IGS 730, Discovery IGS 740
De betrokken Discovery-systemen kunnen meerdere röntgenfouten genereren tijdens een realtime, interventionele procedure. Dit probleem kan zich mogelijk voordoen vóór of tijdens een fluoroscopische, interventionele procedure. Er is geen letsel gerapporteerd als gevolg van dit probleem.
Fabrikant: GE Healthcare
Product: Discovery IGS 730, Discovery IGS 740
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.