Siemens Healthcare Diagnostics LAI 16-02 - Aptio Automation System,StreamLAB Analytical Workc
Siemens Healthcare Diagnostics is issuing an Urgent Field Safety Notice for the buckets (Model 4464-R) (SMN 10723514: Hettich Centrifuge Bucket Kit) of the Hettich Rotanta 46 RSC Robotic and Rotanta 460 Robotic Centrifuges that are listed in Table 1.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics
Product: Aptio Automation System,StreamLAB Analytical Workc
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.