Biomet, ZFA 2019-00158, Vanguard XP Tibial Tray
Zimmer Biomet is conducting a medical device Field Safety Corrective Action (Removal) for the Vanguard XP
Tibia Tray due to the possibility of the locking bar not fully engaging.
Fabrikant: Biomet Orthopedics
Product: Vanguard XP Tibial Tray
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.