Teleflex Medical EIF-000369 DispoGrip
Teleflex Medical is issuing a Field Safety Advisory Notice for the product referenced above due to a labelling error on the outer blue box containing 20 individually packaged and labelled units per box. Some boxes may be labelled as containing Rüsch DispoGrip Single-Use Standard Laryngoscope Handle (product code 88800), when they may in fact contain Rüsch DispoLED Single-Use Fiber Optic Laryngoscope Handle (product code 77700) see image below. Units are packaged in individual colour-coded pouches in accordance with their size, in this case a blue pouch, and labelled with the correct product code and lot
number.
Fabrikant: Teleflex Medical
Product: DispoGrip
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.