Beckman Coulter, Inc FA-000176 various regents

Beckman Coulter heeft geconstateerd dat N-acetyl-p-benzoquinonimine (NAPQI), een metaboliet van acetaminofen (paracetamol), negatieve uitwerkingen kan hebben op de volgende testen indien het door een overdosis acetaminofen in grote hoeveelheden aanwezig is in serum.

Fabrikant: Beckman Coulter, Inc
Product: various regents

Waarschuwing van de fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.