Stryker Endoscopy, RA2019-2187819, PKG,STRYKEFLOW ELECROCAUTERY P
A complaint was received for a sheath alleging differences in length, caused by manufacturing variation which led to the base of the sheath not being fully seated into the sheath tube.
Fabrikant: Stryker Endoscopy-San Jose
National contact point information: Stryker EMEA - Post Market Surveillance Department
Product: PKG,STRYKEFLOW ELECROCAUTERY P
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.