GAMBRO DASCO, FA-2019-055, Artiset HD DNL HC; Artset pre-post
Baxter Healthcare Corporation is issuing a voluntary product recall for the ArtiSet Blood Tubing Sets listed below due to the potential for an occlusion of the blood circuit pathway just after the pump segment.
Fabrikant: GAMBRO DASCO
Product: Artiset HD DNL HC; Artset pre-post
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.