Medline Industries, Inc. FSN-19.05 Medline pediatric MED-STOP fingertip
Er werd een incident gemeld bij Medline tijdens pediatrisch MED-STOP gebruik. Een neonatale katheter met een kleine diameter was verbonden met de vingertip. De blauwe tip is losgekomen tijdens verwijdering van de katheter wat leidde tot een vertraging van de patiëntenzorg.
Fabrikant: Medline Industries, Inc.
Product: Medline pediatric MED-STOP fingertip
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.