Siemens Healthcare Diagnostics Inc. POC 19-021 Atellica UAS 800 Analyzer

Siemens Healthcare Diagnostics has confirmed that a communication error could be generated on the system application software when using the ASTM interface protocol to connect with Laboratory Information System (LIS). The following error messages, “LIS Connection Lost (412)” or “LIS communication Error (224)”, may potentially be generated when the Host Query response or the Worklist entry message from the LIS and the result message from system application software occur simultaneously.

Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Product: Atellica UAS 800 Analyzer

Waarschuwing van de fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.