bioMérieux SA, FSCA 4553, Cetrimide Agar
Based on the investigation results, there is a potential risk for False negative results for Pseudomonas aeruginosa with lot. # 1007530990 of Cetrimide Agar (Ref. 43565) – in Table 1 when used in Medical bacteriology.
Fabrikant: bioMérieux SA
Product: Cetrimide Agar
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.