IMTMEDICAL AG, 2019-001, bellavista 1000 XX, bellavista 950
Bij hardware van de generaties G2/3/4/5/6 van de bellavista-beademingsapparaten uit de series 1000 en 950 kunnen tijdens de beademing de volgende intermitterendestoringen optreden:...
Fabrikant: IMTMEDICAL AG
Product: bellavista 1000 XX, bellavista 950
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.