DePuy Mitek, Field Action 1622998, Mitek HEALIX ADVANCE ed
Het anker / de interferentieschroefcomponenten werden geproduceerd met BIOCRYL biocomposietmateriaal in plaats van BIOCRYL RAPIDE biocomposietmateriaal.
Fabrikant: DePuy Mitek (Mitek Sports Medicine)
Product: Mitek HEALIX ADVANCE™, HEALIX ADVANCE™ Knotless, MILAGRO® ADVANCE, en INTRAFIX™ Advance
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.