Ethicon Endo-Surgery LLC FMJR 19-058 ECHELON FLEX™ Powered Plus ENDOPATH® 60mm Stapler – 340mm shaft
Ethicon has initiated a voluntary recall of specific product lots and kits of ECHELON FLEX ENDOPATH 60mm Staplers, were distributed in Belgium, Denmark, France, Germany, Luxembourg, Netherlands and Switzerland. Ethicon identified through manufacturing process inspections there is a possibility some devices may contain an out of specification condition which could lead to malformed staples
Fabrikant: Ethicon Endo-Surgery LLC
Product: ECHELON FLEX™ Powered Plus ENDOPATH® 60mm Stapler – 340mm shaft
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.