Philips, FSCA 86100208A-IR, HeartStart XL Defibrillator/Monitor
Philips heeft een probleem geconstateerd bij de draaischakelaar voor therapieselectie van de HeartStart
XL+ Defibrillator/monitors (modelnummer 861290).
Fabrikant: Philips Medical Systems
Product: HeartStart XL+ Defibrillator/Monitor
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.