IT2027847, KARL STORZ SE & Co. KG, 200771196, C-MAC® Videolaryngoscope
Bij KARL STORZ Endoskope zijn gevallen bekend waarbij de dekglaasjes van de camera en/of de ledverlichting aan de videolaryngoscoop na de herverwerking niet meer aanwezig zijn. Er zijn geen gevallen gekend waarbij patiënten betrokken waren. Wanneer de schade aan de dekglaasjes niet wordt opgemerkt, bestaat het risico dat deze tijdens het gebruik losraken.
Farbiktant: KARL STORZ SE & Co. KG
Product: C-MAC® Videolaryngoscope
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.