IT2027975, Arcomed AG, CH-20191004, SP6000, VP7000
Arcomed AG is geïnformeerd dat in zeldzame gevallen de Syramed μSP6000 en Volumed μVP7000 een veiligheidsalarm kan afgeven. Tijdens dit alarm stopt het apparaat met de infusie totdat de gebruiker het apparaat een reset en herstart geeft.
Farbiktant: Arcomed AG
Product: Syramed SP6000 en VP7000
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.