Van Oostveen Medical, Product Complaint PC9/2019, Romed I.V. Catheter With Injection Port
A number of our Romed I.V. Catheters With Injection Port from lot 190601 have been found to contain foreign particles inside the packaging, which has been linked to an increased particle count in the clean room during the manufacturing of this lot.
Download 'Van Oostveen Medical, Product Complaint PC9/2019, Romed I.V. Catheter With Injection Port'
Fabrikant: Van Oostveen Medical B.V.
Product: Product Complaint PC9/2019
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.