IMTMEDICAL AG 2019_002 bellavista 1000, 1000 NEO, 1000e 17.3 & 1000 set
Bij hardware van de generatie G6 van bellavista-beademingsapparatenuit de serie 1000 met bovengenoemde serienummers kan zich een intermitterende storing voordoen tijdens de beademing: Aanwezigheid van een niet-reagerend touchscreen waardoor het touchscreen niet ontvankelijk is voor input van de gebruiker.
Fabrikant: IMTMEDICAL AG
Product: bellavista 1000, 1000 NEO, 1000e 17.3" & 1000 set
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.