Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc FSCA 86100207A-IR Efficia DFM 100
De draaischakelaar voor therapieselectie van de Philips Efficia DFM100 Defibrillator/monitor kan uitvallen, waardoor het apparaat niet naar behoren werkt.
Fabrikant: Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc
Product: Efficia DFM 100
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.