Hamilton CER56189 - HAMILTON-C6 Ventilator
On March 12th 2019, Hamilton Medical released a Field Safety Notice relating to issues identified on the HAMILTON-C6 which lead to a reboot of the interaction panel (monitor).
The new software version 1.1.4 has been successful in reducing the frequency of these panel reboots and therefore the Field Safety Corrective Action can now be performed.
Download 'Hamilton CER56189 - HAMILTON-C6 Ventilator_update December 2019'
Download 'Hamilton CER56189 - HAMILTON-C6 Ventilator'
Fabrikant: Hamilton Medical
Product: HAMILTON-C6 Ventilator
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.