Lettix BV CBM19KLA.003 - Beenmergbioptieset 06
By a complaint report Lettix bv has discovered that the set composition was not correct for item 115T-10 BC. Investigation of the complaint has discovered that the failure could be in two lot numbers
The affected products are distributed between 14/06/2019 until 14/11/2019.
Farbiktant: Lettix BV
Product: Beenmergbioptieset 06
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.