NxStage Medical, 19-004, NxStage System One
NxStage Medical geeft deze veiligheidswaarschuwing uit om instellingen voor chronische dialyse en gebruikers van thuishemodialyse te waarschuwen voor een mogelijk gezondheidsrisico voor de patiënt tijdens het uitvoeren van chronische hemodialysebehandelingen in de thuissituatie met de NxStage System One...
Fabrikant: NxStage Medical, Inc.
Product: NxStage System One
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.