Wallac Oy, R2019003, GSP Neonatal IRT kit
External quality assurance e.g. proficiency test samples may contain citrate or EDTA and therefore the measured IRT analyte concentrations may be decreased with these samples in a similar manner.
Fabrikant: Wallac Oy
Product: GSP Neonatal IRT kit
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.