B.Braun Melsungen, RECALL 2019-12-13 STK/AS, Original-Perfusor Leitung PCA
Gedurende post-market surveillance activiteiten hebben we ontdekt dat er tussen de lijn en de Y-connector in sommige gevallen onvoldoende verbinding is, waardoor de connector kan loslaten.
Fabrikant: B.Braun Melsungen AG
Product: Original-Perfusor® Leitung PCA
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.