Applied Medical Resources 2027111-10/24/19-003-R- Python®, BARD Latex-free, Over-the-Wire latis®

Applied Medical is een vrijwillige Class II recall gestart van specifieke lotnummers van de Python® Catheters, BARD Latex-vrije Arteriële Embolectomie Catheters, en Over-the-Wire latis® Graft Cleaning Catheters. De oorzaak van de recall is te wijten aan gerapporteerde problemen van tip separatie tijdens het gebruik van deze instrumenten; daarom kan het gebruik van deze hulpmiddelen patiënten blootstellen aan onbedoeld losraken van de tip van het instrument. Applied Medical heeft geen meldingen ontvangen van patiëntschade of blijvend letsel in verband met de separatie van de tip van het instrument; echter, in verband met patiëntveiligheid en onze toewijding om alleen producten te leveren van hoge kwaliteit, heeft Applied Medical besloten om alle potentieel getroffen instrumenten terug te roepen. Wij betreuren dit ongemak en verzekeren u dat het handhaven van hoge kwaliteitsnormen onze hoogste prioriteit blijft.