Covidien llc FA899 - Polysorbtm Braided Absorbable Suture; Biosyntm Absorbable Suture

We voeren deze vrijwillige terugroepactie uit omdat er mogelijk sprake is van integriteitsissues met de verpakking die invloed hebben op de vochtigheidsgraad of de steriliteitsbarrière van specifieke lotnummers van deze oplosbare hechtingen. Deze omstandigheden kunnen leiden tot vroegtijdige achteruitgang van het hechtingsmateriaal of tot aantasting van de steriele conditie van het product. Het gebruik van producten met een onvolledige verzegeling van de vochtigheidsbarrière kan leiden tot een mogelijk verhoogd risico op het breken van de hechting. Het gebruik van producten met een aangetaste steriele barrière kan leiden tot een mogelijk verhoogd risico op infectie. Er zijn geen berichten van patiënten-letsel ontvangen in verband met dit probleem. Deze vrijwillige terugroepactie betreft uitsluitend de productcodes en lotnummers die zijn vermeld op bijlage A van deze kennisgeving.